산업부·과기정통부·복지부·식약처 등 범부처 첨단 의료기기 R&D 2기 출범
산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 보건복지부, 식품의약품안전처는 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9408억 원(국고 8383억 원, 민자 1025억 원)을 투입하는 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)’을 추진한다고 밝혔다.
이번 사업은 세계 최초 또는 최고 수준의 ‘게임체인저급’ 의료기기 6건 개발과 필수 의료기기 13건의 국산화를 목표로 하는 범부처 협력 프로젝트다. 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 R&D 전 과정을 지원하며, 인공지능(AI)과 로봇 등 첨단 기술을 융합한 차세대 의료기기 개발에 중점을 둔다. 정부는 이를 통해 글로벌 의료기기 시장에서의 경쟁력을 강화하고, 의료기기 산업을 국가 신성장 동력으로 육성한다는 계획이다.
이번 사업은 2020년부터 추진된 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업(1기)’의 성과를 기반으로 마련됐다. ‘1기 사업’은 2025년 8월 국가연구개발사업 예비타당성조사를 통과했으며 총 467개 과제를 지원해 최근 5년간(2020~2024년) 국내외 인허가 433건(국내 331건, 해외 102건), 기술이전 72건, 사업화 254건의 성과를 거뒀다.
특히, 전량 수입에 의존하던 인공신장용 혈액여과기의 국산화와 세계 최초 AI 기반 뇌경색 진단보조 소프트웨어 의료기기 개발 등 혁신적 성과를 창출하며 국내 의료기기 산업의 기술 자립을 크게 앞당겼다. 정부는 이러한 성과가 단절되지 않도록 후속 2기 사업을 통해 의료기기 연구개발 전주기를 지속적으로 지원할 계획이다.
이를 위해 정부는 지난 5일 서울 중구 프레지던트 호텔에서 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)’ 설명회를 열고, 의료기기 분야 산·학·연·병 연구자들을 대상으로 사업의 주요 내용과 신규 과제 참여 방안을 안내했다. 이날 설명회에서는 2026년도 신규 과제 참여 절차와 일정이 소개됐으며, 질의응답 및 현장 의견수렴도 함께 진행됐다.
정부는 “이번 사업은 국가 성장동력인 첨단 의료기기 개발을 범부처 협력체계로 추진하는 대형 R&D 프로젝트”라며 “사업의 성공적 추진을 위해 연구 현장의 의견을 적극 반영하고 산업계·학계·의료기관과 지속적으로 소통할 것”이라고 강조했다.
헬로티 이창현 기자 |
