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최신뉴스 티유브이 슈드, 아이센스에 유럽 체외진단 의료기기 인증 수여

글로벌 시험인증기관인 티유브이 슈드(TUV SUD) 코리아는 아이센스(i-SENS)의 혈당관리 진단기기에 대해 IVDR, 2017/746 (In Vitro Diagnostic Regulation)의 적합성 인증 수여식을 가졌다고 6일 밝혔다. EU 국가에서 판매되는 체외 진단 의료기기는 제품의 안정성과 성능을 보장하는 CE마크 인증 획득이 필수 요구 조건이다. EU가 지난 2022년 5월부터 시행한 새로운 체외 진단 의료기기 규정인 IVDR, 2017/746 (In Vitro Diagnostic Regulation)은 회원국들에 직접 적용된다. 문서 및 임상적 증거에 대한 엄격한 요구사항, 인증기관의 사후 심사 강화 등을 통해 체외 진단 의료기기를 투명하게 공개해야 한다. 제품에 대한 기술과 관리, 임상적 성능에 대한 최신 규격 반영을 요구한다. IVDR, 2017/746 인증서 수여식은 지난 4일 아이센스 본사에서 진행됐으며 이번 인증을 통해 아이센스는 최고 품질과 안전 기준을 충족시키기 위해 노력한 것을 공식적으로 인정받았다. 이날 수여식에는 티유브이 슈드 코리아 서정욱 대표이사와 아이센스 남학현 대표가 참석해 아이센스의 IVDR, 2017/46 인증을

이창현 기자

2023-12-06 09:27

최신뉴스 [Smart Factory+Automation World 2018] 아이센스, USB 충전 방식의 에어 프리젠터마우스 선보여

[첨단 헬로티] 아이센스는 3월 28일(수)부터 30일(금)까지 코엑스에서 개최하는 ‘Smart Factory + Automation World 2018’에 참가해 에어 프리젠터마우스를 선보였다. 아이센스는 철저한 품질관리 제조 시스템을 바탕으로 제2의 창업이라는 신념과 글로벌 경쟁력을 갖추었다. 수년간의 IT 정보 서비스와 판촉물 유통 판매 경험을 바탕으로 최신 버전의 판촉물 사이트를 구축, 판촉물 시장의 발전에 기여하고 있다. 에어 프리젠터마우스는 에어마우스, 무선마우스, 프리젠터, 레이저 포인터 기능을 하나로 통합한 제품으로 10mm의 최저 두께에 40g의 최저 무게감을 실현했다. 일반 마우스와 동일한 사용법과 건전지가 아닌 USB 충전 방식과 UV 고광택 하이그로시 코팅으로 고급스러운 디자인과 세련미를 자랑한다. 또한 자동절전 기능으로 장기간 사용이 가능하다. (주)첨단, 코엑스, 스마트공장추진단, 한국스마트제조산업협회, 한국머신비전산업협회가 공동 주최하는 Smart Factory+Automation World 2018은 국제공장자동화전(aimex), 한국머신비전산업전(Korea Vision Show), 스마트공장 엑스포(Smar

김혜숙 기자

2018-03-30 18:01